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關(guān)于舉辦生物技術(shù)藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)的通知（輪）
近年來，生物技術(shù)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破與進(jìn)展,我國藥品監(jiān)管部門改革新政頻出，鼓勵(lì)創(chuàng)新接軌，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為向?qū)В铀傩滤巹?chuàng)新步伐，生物技術(shù)新藥研發(fā)迎來重大發(fā)展機(jī)遇，也面臨更多挑戰(zhàn)。
在此背景下，中國藥學(xué)會(huì)藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)主辦、軍事醫(yī)學(xué)研究院承辦的“生物技術(shù)藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)”將于2019年6月6日在北京召開。會(huì)議將聚焦生物技術(shù)藥物與臨床研究關(guān)鍵技術(shù)兩個(gè)新藥研發(fā)熱點(diǎn),匯集藥品監(jiān)管部門、創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)、科研單位等領(lǐng)域的專家,凝練亟需解決的問題，達(dá)成行業(yè)共識，促成生物藥研發(fā)聯(lián)合協(xié)作平臺，推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
一、時(shí)間與地點(diǎn)
時(shí) 間：2019年6月6日。
地 點(diǎn)：北京(具體地點(diǎn)見第二輪通知)。
二、會(huì)議議題
1. 生物技術(shù)藥物臨床研究審評審批政策改革
2. 生物技術(shù)創(chuàng)新藥物國內(nèi)外進(jìn)展與發(fā)展趨勢
3. 生物技術(shù)創(chuàng)新藥物臨床研究關(guān)鍵技術(shù)
4. 生物類似藥國內(nèi)外進(jìn)展與發(fā)展趨勢
5. 生物類似藥臨床研究關(guān)鍵技術(shù)
6. 生物技術(shù)藥物臨床研究中生物分析策略及挑戰(zhàn)
7. 生物技術(shù)藥物與CCHRPP
8. 生物技術(shù)藥物臨床研究生物統(tǒng)計(jì)
三、參會(huì)對象
制藥企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、高等院校及科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事相關(guān)工作的人員（科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員,生物藥相關(guān)申辦者、CRO和SMO等醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人、CRA、CRC等從事臨床研究相關(guān)工作人員）。
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